在通知中要求，医疗机构制剂的标签和说明书，应当严格按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》（局２４号令）的相关条款规定印制；制剂的标签内容应当标注外用药品标识、制剂名称、批准文号、规格、适应症或功能主治、用法用量、批号、有效期、贮藏、单位名称等内容，同时大包装还应标注成分、性状、不良反应、禁忌、注意事项等内容。适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样；说明书的内容应包括以下项目：外用药品标识、说明书标题、制剂名称、成分、性状、功能主治／适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、单位名称；制剂的标签和说明书由市食品药品监督管理局核准并备案。已批准的医疗机构制剂，如标签和说明书与上述要求不符，须按照规定进行修改，并于２００６年１２月３１日前将新修订的标签和说明书实样报辖区食品药品监督管理局。（刘颖）