
【嘉宾简介】刘昌孝,男,1942年5月生人,药代动力学专家,中国工程院院士。研究员、博士生导师。出生于湖南省郴州市。1965年毕业于北京医学院。现任天津药物研究院新药评价研究中心和部省共建国家重点实验室主任,并任中国药理学会药物代谢专业委员会主任、天津药理学会理事长。
刘昌孝是我国该交叉学科的带头人和开拓者之一,于1968年建立第一个药代实验室,1975年率先将该学科用于新药评价,1980年出版了第一本药代动力学专著。在已鉴定的药代程序中提出模型优化和数据批处理方案,使之应用遍及国内数百单位,被发表在国内外的上千篇论文中采用。致力新药研究,承担近30项国家重大科技项目和近百个创新药物的药代研究。获得国家部省成果奖29项次,另获国际奖5项。负责本院新药研究获15个新药证书,参与17个新药证书项目的研究。发表论文210余篇,中英文专著12本。曾评为省市先进工作者和劳动模范、全国劳动模范及香港紫荆花医学成就奖,1992年获国务院津贴。2003年当选为中国工程院院士。

中国工程院院士刘昌孝(图右)做客人民网·天津视窗
[人民网·天津视窗]:今天做客人民网·天津视窗,参加我们科技英才访谈的嘉宾是中国科学院院士刘昌孝院士,刘院士致力于药代动力学研究30余年,是我国药代动力学交叉学科的带头人和开拓者之一。首先欢迎刘院士做客人民网·天津视窗。
[刘昌孝]:首先感谢人民网的邀请。
[人民网·天津视窗]:对于您所从事的药代动力学究竟研究的是什么,广大的网友可能并不是很清楚,您能给我们大家介绍一下您是如何开始药代动力学的研究的吗?
[刘昌孝]:我首先谈谈我这些年工作的感悟吧。我已经今年64岁,从事药代动力学研究已经40多年了,1965年从北京医学院毕业后就一直在科研单位搞研究工作,最早是在北京医药工业研究院,后来到了1969年底,林彪的一号命令——以毛主席的“深挖洞广积粮,备战备荒为人民”的最高指示,搞“战备”,要求在北京的国家研究机构在15天内搬出北京,就这样,在军管会的带领下,把我们赶到湖南的“三线”去了。在湖南待了十多年,1978科学大会之后提出重振科技,又把我们研究所从湖南山沟里调回来,但是当时已经回不了北京了,因为我们在北京的实验室、研究院都被工厂给占了,没办法,科技部就批准我们直接从湖南搬到天津,重新组建研究大楼和生活住房。1982年建立实验室,到1986年才搬进去。
[人民网·天津视窗]:那到今年刚好是20周年。
[刘昌孝]:是啊,时间过得蛮快的。我们单位成立于抗美援朝时期,在东北的大连,再后搬到了沈阳,56年到了天津,59年又从天津搬到北京,1982年又搬回天津,我们做的工作主要是为了药物产业化的研究开发和服务的。
你像这几十年的几大类药物,如抗菌素,还有激素、维生素和磺胺类药物,所谓“三素一磺”的许多品种都是我们研究院搞出来,并走向产业化的。我们研究院为中国的医药工业做出了很大的贡献,直接为医药产业做出了服务。在全国的医药研究开发领域里,能为产业化作贡献的,北有北京医药工业研究院(现在的天津药物研究院),南有上海医药工业研究院,至今这两院的研发实力在国内还是有地位的。
我上面所讲的是我们在仿制医药方面的情况。我们在自主创新药物研究方面也是做了很多工作的。比如说,抗癌药物,地方病的防治药物——血吸虫病治疗药,还有糖尿病、心血管病等的防治药物方面,创新药物研究所占的比重也是很大的。

中国工程院院士刘昌孝做客人民网·天津视窗
[人民网·天津视窗]:那您能给我们介绍一下究竟什么是药代动力学,药代动力学在在医药产业中的作用是什么呢?
[刘昌孝]:药代动力学研究,是揭示新药在动物体内的动态变化规律,像药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点,并根据数学模型提供重要的药代动力学参数,为在动物进行药理学和毒理学研究,以及为临床合理用药的安全性和有效性研究提供依据。我们国内的药物动力学发展是经历了一个过程的。我们国家刚开始只搞一些仿制药物,这些药物的药代动力学人家国外早就有研究了啊,比如药的服法,一天吃几次啊?说明书上面标注的非常明确。但是我们要搞创新药物开发的话,就一定要自己做这方面的研究,用多少药,需要多少疗程才能治好病?以及用药之后对人体有哪些有效的作用,有哪些副作用?药吃过之后有效成分都到哪里去了?药物在体内,什么时候达到血液浓度最高?能维持多长时间?等等,这些问题都是药代动力学研究的范畴。药物的效用是要有一个度的,太小不好,太高也不好。
其实在国际上药代动力学的发展经历的时间也不是很长,大概从六十年代才开始出现这个名词的,之前做的都是非常肤浅的,多是定性地描写药物在体内的过程,而药代动力学是要给药物定量的。应当说我们国家开展药代动力学的研究还是很早的,我刚才说国际上出现药代动力学这个名词是在六十年代,而我们国家在1968年,就在北京成立了第一个药代动力学实验室。实验室刚成立的时候只有三个人,我们在沈家祥院士的带领下开展这方面的工作,为创新性药物的开发做研究。那时候条件很差,计算数据全部靠手算,最多有一个手摇计算机,很艰苦的。包括我后来在湖南农村牛棚里写出来的《药物代谢动力学》,那本书完全是靠手工一个一个字写出来的和计算出来的。
[人民网·天津视窗]:当我第一次看到药物动力学名词的时候,马上联想到缓释胶囊。
[刘昌孝]:对,缓释胶囊在体内的过程就是用药代动力学去阐明的,如果不经过动力学的研究,就不能说是缓释的。体内释放和体外释放不一样,因为人体非常的复杂,一个庞大的系统,有消化液的影响,还有各种酶的影响,要证明是不是缓释胶囊是需要动力学给予理论指导的。
[人民网·天津视窗]:药代动力学在药物研究过程中是必不可少的环节。
[刘昌孝]:对啊。国外在开发新药上下了很大功夫,每年都有新药被淘汰,这些被淘汰的药物大概40%左右是因为药代动力学问题,不符合临床需要,不符合治疗病的需要,就淘汰掉了。
药物研发的资金投入是非常大的,国外一种新药的研发经费要好几个亿美金,我们国内最少也要几千万,这不是小数目啊,我们现在通过计算机软件来模拟人体代谢,模拟药物跟体内某种酶的结合和如何代谢转化,模拟药物与体内某个蛋白的结合,这些都可以通过计算机反映出来,就可以提前计算出药物有哪些方面的特点,还可以预测疗效和毒副作用。如果药物没有疗效或者说毒副作用大的话,那我们就赶紧放弃,不要再投入资金去做了,因为所以说药代动力学是非常重要的。
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