《药品召回管理办法》今日发布 根据隐患程度分三级 引起严重健康危害——　

　　药品一级召回24小时完成

　　药企不主动召回可吊销《药品生产许可证》 药监部门向社会公布相关信息

　　人民网·天津视窗12月12日电：今天，国家药监局正式发布《药品召回管理办法》，药品召回分三级，引起严重健康危害的药品属于一级召回，将在24小时内召回。

　　办法昨起施行。

　　召回分三级

　　根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。

　　召回分为主动召回和责令召回两类。

　　使用该药品可能引起严重健康危害的属于一级召回，召回在24小时内完成。

　　使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的属于二级召回，在48小时内召回。

　　使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于三级召回，在72小时内，通知相关单位停止销售和使用，同时向药品监督管理部门报告。

　　不召回可吊销许可证

　　药品生产企业是药品召回的主体。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，并向药监部门报告。

　　药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令其召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款。造成严重后果的，撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

　　药监部门认为企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

　　必要时，药监部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。

　　药监部门将向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

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　　中美开展药品监管合作

　　国家药监局新闻发言人颜江瑛上午指出，中美已签署了协议，在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。

　　第一阶段，美方指定的品种包括人体生长激素等8个药品，以及葡萄糖测试条和安全套2个医疗器械。中方指定青霉素和制剂等8个药品，以及人工晶体和心脏起搏器2个医疗器械。

　　根据协议，中美建立药监部门领导人会晤机制。（朱治华）