“欣弗”事件主角华源药业再曝产品质量不合格
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| 2007-6-13 9:44:56 |
人民网·天津视窗6月13日电： 为加强对生产、流通、使用环节的药品监管，保障公众用药安全，根据 2007年第1期国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊等11种常用药品在生产、流通、使用环节的评价性抽验进行抽检。检查发现40家企业的51个批次的产品不合格，“欣弗”事件的主角安徽华源生物药业有限公司“榜上有名”。
日前，国家食品药品监督管理局公布的第1期国家药品质量公告，在全国范围内对阿莫西林胶囊、六味地黄丸、清开灵、双黄连口服液等11个临床常用品种进行了评价性质量抽验，抽验结果显示，40家企业的51个产品批次不合格。例如标示生产企业为广州诺贝华乐生产的对乙酰氨基酚片，生产批次为20040901，规格为0.3g，检验查出溶出度不合格。安徽华源生物药业有限公司生产的丹参滴注液，生产批号为05032702，规格250ml:16g，不合格项目为pH值。
据了解，此次药品共出现pH值、溶出度、装量、溶散时限、含量测定、颜色等11个项目不合格。广州金域医学检验中心有限公司公共事务总监张桂萍向表示，含量测定、装量差异等是比较常见的问题，一些商家为了尽可能减少成本，会在药品份量或质量上做些手脚，这损害的不但是消费者利益，更重要的还有健康，如此次检测的药品地西泮片，属强心剂类，此药毒性和药性十分接近，如药量出现偏差，后果不堪设想。
国家药典委员会执行委员、广州市药品检验所顾问杨仲元主任药师向记者表示，药品是特殊商品，缺斤少两就会影响药效，危害健康。
企业回应 广州白云山明兴制药昨日做出回应:去年7月已全部回收质量不合格药品
针对国家食品药品监督管理局(SFDA)公布的2007年度第一期药品质量公告，广州白云山明兴制药有限公司昨日紧急召开新闻发布会通报情况。据广州白云山明兴制药有限公司副总经理高建胜介绍，该公司生产的批号为ME3181(2005年度批次产品)清开灵胶囊微生物限度不合格，检品来源于去年湖北潜江市江汉石油管理局中心医院的药品，抽检时间为去年3月份。该批次药品共63箱，共25000多盒，主要流向湖北、吉林、云南、辽宁等地。被抽检不合格后，该公司去年7月份全部回收该批次药品，目前市场上无该批次质量不合格产品。去年3月份SFDA抽检过的批号为ME3181留样产品检查结果全部合格。据悉，目前为止无客户投诉使用该药品出现不良反应，该公司在SFDA通报后第一时间向消费者做出情况说明，将把损失降到最低。高建胜副总经理进一步介绍，药品是一种特殊的产品，对生产、运输和储存条件要求很高，稍有不慎，各个环节都可能会引起药品质量的变化，该公司向消费者承诺，将在以后的生产经营中严格药品生产的质量，保证药品的安全和有效。记者在采访中了解到，清开灵胶囊1994年起生产销售，目前销售额占公司的10%~15%，面向全国销售，是全国同类药品中的第一品牌。(李劼 吴佶谊 魏雪莲)
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