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累计亏损超10亿,在研管线竞争激烈,乐普生物的商业化之路有多远

2022-02-10 21:12:39    来源:北京商报

2月10日,乐普生物正式开启招股,预期股份将于2022年2月23日在港交所开始买卖。作为乐普医疗分拆而来的公司,乐普生物成立于2018年,聚焦肿瘤药物研发。通过收购的方式,乐普生物拥有了PD-1单抗和ADC等药物管线。不过,PD-1单抗和ADC均是当下生物药热门靶点,引得一众药企布局。上市为乐普生物带来资金支持,但后续如何实现商业化是乐普生物需要思考的问题。

上市倒计时

从A股到港股,乐普生物如愿登陆资本市场。2月10日,乐普生物正式开启招股,本次IPO预计发行1.27亿股,其中香港公开发售1268.8万股,国际发售1.14亿股,另有超额配售1903.1万股,预期2月23日在港交所上市。

乐普生物筹备上市已久。2020年下半年,乐普生物和海通证券签署上市辅导协议,并于同年12月17日在上海证监局备案,拟在A股上市。2021年4月,乐普生物向港交所递表,拟于主板上市。在申请材料“失效”再递表后,乐普生物最终通过聆讯。IPO前,乐普生物获得了阳光人寿、平安资本以及上海生物医药基金等多家知名投资机构的青睐。完成2.61亿元C轮融资后,乐普生物估值达102.61亿元。

身为“乐普系”,乐普生物由乐普医疗分拆而来。目前,乐普生物已建立由专注于多个适应症的肿瘤治疗方面的候选药物组成的产品管线,不过,乐普生物管线的大部分产品为通过收购附属公司、许可引进及合营企业获得,其近半核心资产为收购而来。招股书显示,乐普生物主要在研管线资产包括MRG003、MRG002、HX008及LP002四种核心产品,以及三种关键临床阶段候选药物。

其中,ADC候选药物MRG003、MRG002的全球权利由乐普生物通过收购上海美雅珂的控股权益获得;抗PD-1抗体候选药物HX008及抗PD-L1抗体候选药物LP002由乐普生物通过收购泰州翰中生物医药有限公司及泰州厚德奥科科技有限公司控股权益获得。

此次上市,乐普生物计划将募集资金的68.5%用于核心产品的投资,15.8%拟用于收购有潜力的技术及资产及扩张候选药物管线,6.3%拟用于主要临床阶段候选药物及主要临床前候选药物拨资,剩余9.4%用作公司一般用途。

针对赴港上市后的规划等问题,北京商报记者联系了乐普生物方面,但截至发稿未收到更多回复。 

尚未商业化

尽管通过收购入局了国内目前热门的生物药赛道,但在巨头林立下,乐普生物要实现盈利仍有很长一段路要走。

由于旗下尚未有产品上市销售,乐普生物目前仍处亏损状态。2020年,乐普生物的净亏损由2019年的5.16亿元增长19%至6.13亿元,两年净亏损超10亿元。乐普生物在招股书中解释称,主要因研发开支增加所致。

目前,乐普生物有望率先实现商业化的产品为PD-1单抗产品(HX008)。2021年7月,乐普生物的HX008上市申请被国家药品监督局正式受理。但乐普生物能从这一市场中分羹多少仍是未知。医保谈判后,PD-1单抗的年治疗费用降到5万元/年,出海拓展市场是各家企业目前的应对策略之一。

医药行业投资分析人士李顼分析认为,其余未上市的PD-1单抗产品想要进医保,定价只能比目前进入医保的价格更低。一位PD-1单抗厂商的高管曾表示,2020年四家PD-1进入医保后,这个市场留给后来者的空间已经很小了,最多再有一家能活下来。数据显示,目前国内已获批上市的PD-1单抗产品有6个,涉及非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、黑色素瘤等癌种,申请上市的有3个,处于III期临床阶段的有7个。

此外,ADC也是国内火热的研发赛道。据不完全统计,我国目前共有38款ADC药物,其中HER2赛道最为拥挤,目前共有13款产品,占国内ADC管线约34%。乐普生物的核心产品MRG002正是一种HER2靶向ADC药物,目前处于二期临床试验阶段。

不过,乐普生物对于公司的商业化具有信心。根据招股书,乐普生物计划于2022年一季度前建立一支50至100人规模的商业化团队,从事管线产品的学术推广、营销及商业化,并视当地市场规模向各省派遣5至10名商业化团队成员。同时,乐普生物可能会寻求将公司的部分产品纳入国家医保药品目录及其他报销计划。

北京商报记者 姚倩

标签: 乐普 多远 之路 管线

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