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Flossom花至多中心安全性临观研究结果正式发布

2022-09-30 22:36:49    来源:财讯网

9月28日,在首款产品“花至抗老射频仪”上市半年之际,精专射频美容科技品牌FLOSSOM花至举办了品牌首场发布会。在发布会上,FLOSSOM花至正式发布“花至抗老射频仪FR100”人体安全性多中心临观研究结果,据该临观研究主要研究者、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)皮肤科教授温海介绍,该临观研究总计有10家具有公信力的国内三甲医院的专家教授以及实验室负责人参与,受试者人数超100人,对中国家用美容仪行业来说是具有创新意义的。

据悉,中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会主任委员、原华山医院皮肤科教授、花至品牌首席皮肤学顾问郑志忠教授,日本工程院(EAJ)院士、政策建议委员会委员大泽隆男 院士,花至人体安全性多中心临观研究主要研究者、海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)皮肤科教授温海,中山大学附属第三医院皮肤科赖维教授、上海市第一人民医院皮肤科施伟民教授、上海市第十人民医院皮肤科顾军教授、上海市第十人民医院皮肤科龚瑜副教授、南方医科大学皮肤病医院化妆品检测中心负责人叶理副主任等十多位行业知名专家学者,KOL、媒体以及合作伙伴们莅临本次发布会现场,就FLOSSOM花至产品研发观、循证医学理念、品牌使命等展开深度的交流,共同见证花至品牌是如何以国人洞察出发,以自主研发为路径、以医学循证为基石,从0到1,打造真正能代表中国智造水平的美容仪品牌。

“3年磨一剑”,FLOSSOM花至品牌及产品背后的故事

“FLOSSOM花至是一个真正为满足消费者长期被忽视需求而生的品牌。”花至首席研发工程师蒋海如表示,“虽然花至对大家来说是一个新品牌,但是在第一款产品发布之前,我们团队在家用美容仪行业已经有7年的积累了。这7年里我们听到了很多消费者的声音,比如能不能有一台美容仪,既可以用在脸部,又可以用在眼周?、能不能让即时效果更强一点?能不能让体感更舒适?能不能在冬天的时候热的更快一点?……遗憾的是这些问题一直没有被解决,于是我们决定自己去回答这些问题。”

那么,“花至抗老射频仪”就是FLOSSOM花至团队花了3年时间给出的第一个答案,据悉,这是目前市面上已知的首款主打眼脸一体、分区抗老的家用美容仪。那么在这么多用户声音里,为什么花至会率先选择先解决用户希望一机多用的需求呢?据花至产品经理赵所介绍,花至在研发前从2614份用户数据中看到,消费者非常关注眼周抗老,是家用美容仪的第三大需求!

德医皮肤联合创始人李凯博士在《眼脸分区抗老和眼脸双模式射频仪设计的科学性》的主题演讲也分享了眼、脸分区抗老的必要性,李凯博士表示,目前家用美容仪市场主流的面部和眼部分为2台仪器,在使用上存在的局限性,花至抗老射频仪的精准分区抗老,能对不同皮肤的状态实时监测,在多功能的前提下仍然能做到操作简单,可以说是开启了家用美容仪的新纪元。

但是,为什么中国家用美容仪行业发展10多年来,几乎没有品牌能够将脸部、眼周2种不同类型的抗老技术融合在一台机器上呢?“因为整个实现的过程非常艰难,我们整个研发团队从皮肤构成、产品结构,电路控制,软件算法,用户使用手法、凝胶精华成分等多个方面进行细致的研究,花了近3年的时间。"蒋海如表示。

据蒋海如介绍,就一个小小的电极头,为了能同时兼顾眼部和脸部,又能加热均匀,还要能采集皮肤的阻抗数据,花至团队花了4个月的时间在4个不同的方向上做了超过17种排布方案,通过不断的模拟、修改和实验验证,最终才找到了一个既能满足眼周使用,同时热场也最均匀的1个方案。

这背后其实是花至强大的研发实力在做支撑。蒋海如表示,“要打破国产美容仪无技术的偏见,做一款真正能打动中国消费者的家用美容仪,没有捷径可走,必须自己掌握研发,家用美容仪又是一个综合了物理,生物、化学等交叉学科的产物,产品如果没有多学科专家的参与,那么这个品牌就不能称得上是一个好的品牌,而这些专家的科研高度、学术研究高度,也决定了品牌和产品的高度。”

据介绍,FLOSSOM花至在成立之初便邀请了日本工程院院士、前日立开发设计负责人大澤隆男先生作为美容仪研发顾问、郑志忠教授作为皮肤学首席专家,组建了一支高精尖的研发团队,聚集物理、电子、材料、医学、化学、生物等多个领域人才,并且已经投入千万配备了4大功能实验室,覆盖仪器性能、功效检测、皮肤研究和创新技术研发四大功能,如今,FLOSSOM花至正在申请的专利总数量已经有58项,其中花至抗老射频仪就搭载了9项自主专研技术。

FLOSSOM花至的匠心不仅仅体现在技术的研发上,更体现在细节的追求上,据蒋海茹介绍,花至抗老射频仪整机制作高达128道工序,而机身经过60多道工序的精细打磨才有现在细腻的触感,外壳经过5个多月的打磨,报废了一万多套样品,才终于能呈现在大家面前,“花至做这些只为能给消费者提供更好的产品体验。”

凝聚着花至团队3年心血的花至抗老射频仪的确也深得消费者的喜爱,据赵所介绍,花至抗老射频仪上市224天,已经累计有超过45000个用户,产品满意度达到了88.6%,"我们产品在眼脸一体上的交互设计和使用效果的确也是最打动消费者的点。”

10家多中心临观试验结果发布,FlOSSOM花至为行业树立安全新标准

安全、有效是消费者对家用美容仪的最大诉求,通过专业技术为消费者提供更高品质的产品同时,又要如何评价一款家用美容仪产品是否安全、是否有效呢?花至选择的是通过循证医学,严格的人体临观体系来把控和验证。

“安全性是家用美容仪的底线,也是功效性和依从性的基础。”海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)皮肤科教授温海表示,这主要是因为大型美容设备的安全性是由操作医生来把控安全性,而家用产品要让没有医学知识的消费者也能够获得足够的保护,这就对产品安全性的保障要求非常高,但目前家用美容仪的安全性验证还是相对欠缺的,缺乏大规模的科学、严谨的临观研究。

据介绍,今年6月,花至联合10家三甲医院展开多中心人体安全性临观试验,这是家用美容仪行业针对安全性验证的创新之举,无论是试验规模之大、覆盖范围之广,都位居行业前列。在本次发布会现场,“花至抗老射频仪FR100”人体安全性多中心临观研究结果也正式发布,该临观研究主要研究者温海教授对试验目的、方法、临观结果等做了全面的解读。

据温海教授介绍,本次多中心临观试验在海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)、上海市第一人民医院、上海市第十人民医院、武汉人民医院、北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医院、重庆市中医院、四川大学华西医院、中山大学附属第三医院、南方医科大学皮肤病医院10家三甲医院进行,涉及7个城市,覆盖【东、南、西、北、中】5大地理分区;主要参与者为温海教授、赖维教授、施伟民教授、顾军教授、梁虹教授、吴艳教授、张丽教授、叶理副主任、王曦副教授、吕静副主任医师10位教授及实验负责人,共招募120位受试者,采用多中心、开放、自身前后对照的人体试用临观试验方法进行皮肤安全性评估,观察 4 周,进行三次随访,最终得出真实、科学、严谨的结果。

据结果显示,120例临观试验均没有发生严重的不良反应,花至抗老射频仪具有良好的安全性。此外,120位受试者中医护工作者群体占比为71%,对产品评价较高,部分甚至要求延长试验时间或购买产品。值得一提的是,在安全临观过程中发现部分受试者毛孔粗大出现肉眼可见的改善,期待进一步的观察和研究。

温海教授表示,目前国内家用美容仪安全性没有统一规范及科学的人体安全测试标准,本次花至多中心临观试验,经过全国7个不同的城市,10家三甲医院,120位受试者为期28天的人体安全性研究,填补了国产美容仪人体安全性测试的空白,促进了中国家用美容仪行业安全性的规范化。“更加主动、大规模地积累安全性数据,开展就人体安全性评价是家用美容仪品牌的责任,也是未来趋势,是新兴的家用美容仪行业可以持续性发展的保障。”

蒋海如也表示,花至希望能够为家用美容仪行业树立安全新标准,推动行业的健康有序发展,让中国消费者对家用美容仪拥有更多信心。

12周人体功效性临观结果报告,花至射频仪眼部、面部差异化抗老效果获认可

据最新发布的《家用美容仪认知和抗老消费行为认知调查》,5489位受访者中,99%的受访者都表示有皮肤老化困扰,分别有60%和58%的受访者表示“暗黄暗沉”、“眼周老化”是普遍困扰;23%的受访者表示“干纹细纹”更迫切需要改善;66%的受访者的护肤诉求是“减淡皱纹、细纹”,妈妈人群中“眼周老化”排在“松弛下垂”之前,仅次于“肤色暗沉暗黄“,成为皮肤老化困扰的TOP2。

“家用美容仪的效果怎么样?”是家用美容仪诞生以来就存在的疑问,尤其是针对眼部、脸部进行专门设计的花至美容仪,效果能否精准满足消费者的抗老需求?据介绍,花至在国内权威三甲医院中山大学附属第三医院联合第三方检测机构对逾30位中国健康女性受试者完成了4周和12周的人体功效试验。

在发布会现场,上海市第十人民医院的皮肤科龚瑜副教授针对花至抗老射频仪12周人体功效性临观结果进行了解读,共有33位30-55岁中国健康女性完成本次试验,结果显示,花至抗老射频仪在川字纹、鱼尾纹、眼下皱纹三个眼周主要皱纹的改善方面具有显著的改善效果;在抬头纹、法令纹、肤质、肤色、毛孔和皮肤屏障等面部相关指标也均具有显著的改善效果。

此外,龚瑜强调家用美容仪的功效性验证应该值得整个行业的关注,一方面是因为目前没有专门的功效检测要求和标准,大多数的家用美容仪功效宣称没有人体临观验证数据支持,导致市场上的家用美容仪鱼龙混杂;另一方面,家用美容仪研究少,近10年在SCI学术期刊发表的只有10余篇,家用美容仪的作用机理研究不够深入,其功效性难以得到技术验证,医生难以评价。

“FLOSSOM花至希望通过循证医学验证产品功效,为消费者提供安全、有效、品质的射频仪产品,未来,也将在产品功效性和安全性验证上持续投入,与医院、专家、协会、机构、平台等多方专业力量携手,致力于为全球家用美容仪树立安全、功效新标准,让消费者对家用美容仪拥有更多信心,推动行业朝着更专业化、品质化、标准化的方向发展”蒋海如表示。

参与标准制定,FLOSSOM花至助推国产家用美容仪实现“弯道超车”

在坚持循证医学的路上,花至离不开皮肤医学界临观工作者的指导支持,需要与皮肤学专家通力合作。为此,花至邀请中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会创始会长郑志忠教授担任花至的首席皮肤学顾问,并搭建皮肤学专家顾问团。

据了解,花至专家顾问团目前已经有8位皮肤学专家加入,在发布会现场,花至首席研发工程师蒋海如、郑志忠教授为施伟民教授、顾军教授授予聘任证书。

郑志忠教授表示,随着我们生活水平不断提升,消费者的需求已经从治疗疾病向系统健康变美转变,家用美容仪又是近几年受到消费者喜爱快速发展的品类,与皮肤、皮肤学医生息息相关。而花至又是在家用美容仪行业有着多年的经验,并且坚持医研共创,踏踏实实做产品的品牌,非常看重产品的安全、功效,在这点上我们有着相同的初心。

花至首席研发工程师蒋海如表示,感谢专家团队在学术和研究层面给予了花至权威性的指导,帮助花至在产品安全与功效评估等方面有领先于行业的视野和行动,未来,花至将继续朝医研、科研共创的路上更加坚定地迈进和突破。

花至在坚持“自主研发”和“医学循证”两条腿并行,提高自身产品力和专业度的同时,也一直在积极推动着行业标准化发展。据介绍,花至已经参与制定了多项美容仪团体标准的起草工作,其中《家用光子美容仪》、《美眼仪性能要求及测试方法团体标准》已经发布,由中国非公立医疗机构协会组织起草的《家用美容仪功效评价团体标准》也即将发布,在行业还没有功效评定标准的背景下,相信这个标准的出台,会帮助行业迎来规范化、标准化的新时代。

5年前,中国家用美容仪市场还是野蛮生长的局面,5年后,市场已经趋于理性成熟,以FLOSSOM花至为代表的中国射频仪品牌正在以“用户”需求为导向,依靠技术的积累和专业的沉淀,不断增强自己的“壁垒”,在为消费者提供真正安全、有效的产品,引领中国美容仪市场朝着“质的突破”阶段发展。

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