“这款‘械字号’面膜比普通面膜拥有更好的美容效果,具有舒缓、修复的‘医美级’功效。”在某短视频平台上,一位美妆主播正在直播中大肆“吹捧”一款面膜,称可以每天使用,价格和普通面膜差不多。
《法治日报》记者注意到,这款面膜上架1分钟后,300件商品就被抢光。在留言区,几乎没有人对“械字号”提出疑问,更多人关注的是使用效果。
所谓“械字号”,是指医疗器械备案字号,“械字号”产品是指实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
近年来,随着电商平台和直播卖货的兴起,敷在脸上的“械字号”面膜、戴在眼睛上的美瞳等“械字号”产品在直播间日益火爆,备受消费者青睐。然而,记者调查发现,很多购买了“械字号”产品的消费者却并不知道其属于医疗器械,在日常生活中不能随意使用;一些商家也在没有经营资质的情况下随意售卖,导致“械字号”产品市场乱象频出。
械字号产品属医疗器械
但许多消费者并不知情
来自浙江金华的吴女士一直在使用一款医美面膜,但她并未感觉到这款面膜与其他面膜有啥区别,只是外观和其他面膜不一样——这款“械字号”面膜包装上写着“医用透明质酸钠修复贴”。
“商家宣传这是一款‘械字号’面膜,但我真不知道它其实是属于医疗器械。”吴女士说。
和吴女士一样,来自江苏盐城的李女士也热衷于使用“械字号”面膜,因为她从商家处获知这款面膜“能祛痘、消痘印、收毛孔、抗衰老、修复敏感肌……”而这些修复性功能对于李女士来说,都是“刚需”。但她一直认为这是一款“医美面膜”,完全没把它与医疗器械等同起来。
记者在电商平台检索“械字号面膜”发现,大多商家是以“面部修复膜械字号”“美面贴膜械字号”等关键词来描述此类产品。
而早在2020年1月,当时的国家药品监督管理局就发布了一则关于《化妆品科普:警惕面膜消费陷阱》的公告,称不存在所谓的“械字号面膜”概念。
该公告指出,“械字号”面膜就是医用敷料,属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有“美容”“保健”等宣传性词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。“械字号面膜”是商家为了销售而自创的概念,医疗器械产品也不能以“面膜”作为其名称。
记者采访发现,除了“械字号面膜”外,美瞳、医美面霜、类人胶原蛋白这三类被商家大肆吹捧的产品,同样也属于医疗器械。它们的另一个名字是角膜接触镜、液体敷料、可溶性胶原。
得知自己经常使用的美瞳竟然是角膜接触镜后,来自上海的王女士终于明白眼睛经常发炎的原因了。她此前一直购买一款国外品牌的美瞳,使用一段时间后,眼睛经常发炎,到医院检查后才得知角膜被美瞳划伤了。
实际上,国家市场监督管理总局早已明确将彩色隐形眼镜定为三类医疗器械,使用者应首先进行眼睛检查,去具备相关资质的眼镜店选购大品牌、正规的彩色隐形眼镜,并在专业人士的指导下使用。
由于不了解这些规定,王女士将美瞳当成化妆品来使用,并且经常通过电商平台或者线下眼镜店购买,以致眼睛受了伤还不清楚原因。
线上销售渠道花样繁多
经营资质真假引发质疑
记者在一些主流电商平台搜索“医美面膜”“械字号”等关键词,发现弹出的商品界面都是由网上药房、医疗器械专营店发布的产品,这些店铺也都有“通过国家药监局备案许可认证”等字样。但在一些贴吧、生活互动平台的App中,同样以上述关键词进行搜索时,记者发现了一些“猫腻”。
记者在某App中点开一篇“平价美瞳”经验贴,内容看似是博主的测评,而评论区置顶的则是博主附带的购买方式,想要购买这一款平价美瞳,就要私信博主并添加其联系方式。在评论区下面,有百余条留言,大多是消费者争相添加博主联系方式、寻求购买及使用感受的留言。
私信博主后,记者添加了该博主的联系方式,发现该博主的朋友圈中全是类似平价美瞳的文章,文案也大体相似。该博主在每一条文案中都特别提醒,该款美瞳是经日本韩国等地代购回来的,货源紧缺,欲购从速。
当被问到是否有营销资质时,该博主发来一张图片,上面是打了码的医疗器械经营许可证,企业名称、住所、经营场地、库房地址等信息都被打上了厚厚的马赛克。
在另一家名为“好物安利官”的店家朋友圈中,记者发现,其销售的美妆产品同样包含医美面膜、美瞳等医疗器械。通过交谈后得知,其为代理商而不是经销商,经上家从厂家直接提货,自己并没有经营资质。
当记者表明购买意向后,对方发来了一条链接,点击进入之后界面十分简单,甚至连商品介绍都没有,有些商品名称用拼音代替了,售价也比官网价格便宜很多。记者于是询问店家这些产品是不是从正规厂家处购得的,随即被店家“拉黑”。
将医疗器械称为化妆品
商家此举属于违法行为
据中国传媒大学文化产业管理学院法律系主任郑宁介绍,我国对于医疗器械和化妆品适用的是两套监管体系,分别适用《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》。商家售卖要符合企业经营范围。
北京大学医学伦理与法律系教授王岳告诉记者,医疗器械根据产品的风险不同,分为一类、二类、三类。医疗器械经营根据产品的类别不同,实行分类管理,经营一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
“取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围内的第三类医疗器械。”王岳说。
根据《医疗器械监督管理条例》规定,如果商家没有资质进行销售,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。
“按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,不得含有‘美容’‘保健’等宣传性词语,不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。如果商家将医疗器械宣称为化妆品,则是违法行为。”郑宁说。
郑宁认为,为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。
北京华卫律师事务所副主任、中国卫生法学会常务理事邓利强提醒,平台作为广告主应注意,医疗器械的经营不能虚假宣传、过度宣传,否则会承担医疗、广告的相关法律责任。
“除了行政处罚,还应该针对虚构广告内容的违法者追究刑事责任。相关平台应建立有奖举报机制,鼓励公众对虚假宣传的商家进行打假。政府部门应该对消费者进行宣传教育,使消费者了解哪些商家广告属于虚假宣传,免受违法医疗广告侵害。”王岳说。
而对于消费者,邓利强提出,医疗机构对患者进行一些特殊处理时才会用到医疗器械,不建议消费者在医疗用途之外使用。
“医疗器械往往需要由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用,不能作为日常护肤产品长期使用,不要随便网购‘械字号’化妆品,如果遇到纠纷,可以向消协投诉。”郑宁说。
烘焙新贵虎头局领头“退烧”
当前最新:庆祝中新建交50周年招待会暨音乐会在惠灵顿举行
每日看点!北京:针对性优化核酸检测要求
选派专业干部到村帮扶
陇南市1-10月白酒产量同比增长19.7%
焦点速递!墨西哥,全球车企新热土
当前快报:科学家解读5.75亿年的古生物“食谱”
全球今日报丨居庸关长城景区11月30日恢复对外开放
全球快资讯:深圳往返特拉维夫航线复航!深圳机场国际客运航班迎来明显增长
【全球报资讯】完善农贸市场和药店“哨点”疫情防控,深圳这么做
11月29日0-12时深圳新增48例!未来几天将持续面临较大压力
一台冰箱让隔离人员感受到家一般的温暖
天天微动态丨国家邮政局:快递全国网点大面积停摆不实
全球热门:贵州省白酒产业发展促进会成立
世界报道:首批北证50成份指数基金开售 业内人士:看好长期投资价值
当前滚动:全会参会笔记丨四川省市场监管局党组书记、局长陈凯:为民营企业发展创造更好环境
世界要闻:市州观察丨一品两仓乐山—绍兴农产品物流干线打通
山西通报中煤平朔集团有限公司井工三矿“11·22”窒息事故
【环球新要闻】农安县伏龙泉镇:综合整治“地趴粮”节粮减损促增收
天天看点:“试管婴儿”能报销了,民营辅助生殖市场再起涟漪
天天观天下!27日18时至28日18时,临汾市新增阳性感染者195例
热消息:首次特别分红 利好信号能否提振茅台重回高点
阿里影业发布S1财报:淘麦VIP规模突破1000万 高粘性用户持续增长
金融数字化调查|银行:数字化风控势在必行
闭店撤城还要搞加盟,虎头局在断尾自救?
360数科在港完成二次上市,港股总市值164亿港元
速卖通:将在韩国市场拓展大家电、服饰等品类
世界快讯:雀巢“去糖”
华融证券原董事长祝献忠被北京证监局认定为不适当人选
世界新资讯:寒冷预警生效!珠海将开启“速冻模式”
聚焦:5项措施发布后首单 涉房股福星股份拟定增募资
【环球聚看点】上海:可划一定城市公共区域用于经营活动增加城市“烟火气”
全球微速讯:原产地证书签证带给外贸企业哪些红利?
最资讯丨寒潮突袭!极端天气下工农企业生产如何“避险”
每日速看!金沙县鼓场街道:开展环境卫生综合整治
国家药监局:研究部署深化农村药品安全专项整治的工作措施
【快播报】因总经理缺位超22个月 国新证券遭北京证监局出具警示函
全球讯息:因存在债券承销业务内控不完善等多项问题 宏信证券遭出具警示函
每日信息:11月29日起,香洲区梅华、前山街道部分区域划定为高风险区
消息!翰宇药业:新冠多肽鼻喷药物最终能否审批通过存在不确定性
BOSS直聘三季度报:营收11.79亿,技术投入同比增长39%
日照考区监理、中级安全、城乡规划资格考试退费公告
新品登场 | 山特移动电站实力“出道”,特显身手
打破BBA“豪车”刻板印象,艾瑞泽8完美诠释“中国式豪华轿车”
预告片播放量超半亿 动画《三体》蓄势
环球焦点!四维图新中选一汽高精度地图等合作项目
要闻:贵州茅台派发现金红利约275.23亿元两股东计划增持
世界今热点:C919大型客机获颁生产许可证
每日聚焦:双录促规范,长期优势明显,个人养老金保险产品怎么选?
京东方A拟出售不超过150万股SES股份 总对价不超1.8亿欧元
世界看点:合肥发布强寒潮预警
热消息:5项措施发布后首单!福星股份拟定增募资用于公司房地产项目开发
头条:海南银行副行长张旭东任职资格获批
鹰潭市环境空气质量数据平台修复采购项目(招标编号:JXSB2022-YT03)竞争性谈判采购中标结果公告
全球观焦点:我为群众办实事|“一站式”金融多元解纷讲座,助力金融纠纷诉源治理再进步
实时焦点:称可用于新冠病毒检测的NC膜业务接近国外同类竞品水平 泰林生物收深交所关注函
美妆代运营下行,寻上市的拉拉米能走多远
天天快播:狮头股份执意押宝昆汀科技背后的疑问
热文:前三季度陕西非公有制经济增加值12127.02亿元
环球新动态:北京朝阳:长期居家老人、每日上网课学生等无社会面活动人员可不参加每日核...
全球热推荐:安阳市全力维护生产工作秩序安全稳定
焦点!11月29日0-15时北京新增本土感染者2126例含社会面筛查人员191例
环球消息!因未经批准变更营业场所,北大方正人寿被罚2万元
【世界聚看点】深圳银保监局:鼓励有条件的保险机构设立蓝色金融专业部门、建设特色分支机构
播报:ST榕泰终止转让和富新材料100%股权
贾跃亭造车梦继续 陈雪峰出任新CEO 换帅的FF能否实现突围?
新消息丨开封文投集团:有序推进文旅文创产业各项工作
环球报道:海南航空拟于12月复航上海—特拉维夫直飞国际航线
环球要闻:B站三季度营收57.9亿元
热门:深圳银保监局:推动蓝色金融集聚发展,支持设立涉海保险专业中介机构
自贡市医学会关于征集自贡市医学社团综合管理与服务平台建设项目建设方案的公告
焦点资讯:深圳银保监局:鼓励保险机构根据海洋经济新兴业态以及涉海企业的特殊保险需求...
深圳银保监局:保险机构应提高风险识别和风险定价能力,积极参与海洋防灾防损
全球关注:11月29日0-15时北京朝阳新增感染者771例含55例社会面筛查人员
沁园净水硬核新科技实力荣获中国家电“年度技术创新成果”
“摇号”定输赢 北京四批次土拍透露了这些信号
今日观点!广安优质蔬菜40%畅销重庆市场
当前报道:什邡市疫情期间稳抓菜篮子保产保供
环球新消息丨成发泰达科创板IPO终止
变速器支座焊缝存开裂风险 超3000辆奔驰C级汽车被召回
【世界聚看点】后门车窗玻璃装饰条存脱落风险 奔驰召回部分进口GLE SUV、GLS SUV
座椅靠背锁止机构中弹簧未按要求安装 奔驰在华召回部分进口GLS SUV汽车
环球要闻:中国(河北)国际冰雪产业发展大会举办
世界微资讯!老周侃股:贵州茅台特别分红还有更优解
德阳市加快美丽宜居乡村建设
【环球新视野】乐山市金口河区荣获“中国川牛膝之乡”“中国乌天麻之乡”
全球快播:青城·声音 | 理解包容关爱每个“返家的脚步”
别被算法“算计”了,别被“茧房”束缚了 熊大 熊观天下 2022-11-29 17:07 发表于内蒙古
印度产必利劲在国内哪里有卖?
世界即时:涉及1843辆 神龙汽车召回部分东风雪铁龙凡尔赛C5 X
科兴四价流感疫苗在多米尼加获批使用
天天时讯:C919飞机完成T5测试并获颁AEG评审报告
【世界新要闻】阿斯利康3.2亿美元收购Neogene以推进肿瘤治疗
32.315亿+35000㎡现房 金隅竞得朝阳崔各庄奶西地块
全球热推荐:谁是双12背后真正的产业主角?天眼查带你读懂“世界大牌背后的中国力量”
歌礼制药新冠口服候选药新药临床试验已获国家药监局受理
世界资讯:涉及Q、QX系列 超万辆进口英菲尼迪汽车被召回
环球热推荐:吉林人注意!降水过程结束,但降温正在继续……
最新:11月28日甘肃3+609,具体在这些地方→
绵阳三台交通:创建文明城市,贡献交通力量