记者28日从安徽省药监局获悉,近年来安徽省全面深化药品监管改革并取得诸多成效,药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一,2023年药品省抽合格率达99.7%。安徽省作为全国中药饮片生产和流通重要基地,在推动中药饮片信息化追溯方面做出了有益探索。
28日,安徽省政府新闻办公室举行了“全面深化药品监管改革 保障高水平安全 促进高质量发展”新闻发布会。安徽省药监局局长马旭升在会上介绍,近年来安徽省药品监管体系不断完善。安徽省加强药品安全工作统筹领导,建立各级药品安全协调机制和责任体系。调整加强省市药品核查体系,创新“区划+区域”监管模式设置省级派出机构,加强监管力量,优化力量配置。全省基层药品安全“四员”队伍已建立,正在加快构建具有安徽特色的药品安全社会共治体系。安徽省药品国抽完成批次数、品种覆盖率连续4年位列全国第一,2023年药品省抽合格率达99.7%。推动“三医”协同发展和治理,服务“健康安徽”建设大局。
法治是保障药品安全最有力的武器,也是医药产业最好的营商环境。马旭升介绍,2018年以来,安徽省药监局推动修订实施《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》,制修订监管制度63个,其中现行规范性文件23个,药品监管制度体系正日趋完善。
为持续优化医药营商环境,安徽省药监局制定实施了《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措》等11个政策文件。上线运行开办药店“一件事”。开通第二类医疗器械优先审批绿色通道。推动合肥空港药品进口口岸顺利获批,并实现首单业务成功通关。省地共建6个医药创新柔性服务站。2024年1月至9月,全省新增各类药品注册批准文号109个,其中新增注册批件97个,同比增长131%,推动全省医药产业高质量发展。
为创新推动建设中药强省,安徽省药监局编制安徽省中药饮片炮制规范、中药材标准,开展中成药质量标准提升行动。开展中药材产地趁鲜切制、中药材生产质量管理规范(中药材GAP)监督实施示范建设,探索实施中药饮片信息化追溯体系建设,促进皖产中药全产业链质量安全水平提升。
安徽省药监局副局长陈咏梅介绍:“目前,安徽省已经建成安徽省中药饮片信息化追溯平台,推动中药饮片生产、流通、使用全过程信息化追溯体系建设,逐步实现‘皖药饮片’来源可查、去向可追、责任可究。”(记者 鲍晓菁)
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