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单品售出近9亿，仍在亏损，复宏汉霖用什么从Biotech走向Biopharma

2022-03-18 21:33:13 来源：北京商报

3月16日，复宏汉霖披露2021年业绩公告，公司实现营收16.83亿元，同比增长186.3%。尽管同比减亏，但公司仍亏损9.84亿元。作为复星系的一员，复宏汉霖在去年的全球研发日上喊出“From Biotech to Biopharma”的转型口号。从目前来看，复宏汉霖的4款商业化产品均为生物类似药，未来面临生物药集采以及竞品挤压的风险。2021年，复宏汉霖核心产品汉曲优售出近9亿元，但正大天晴、安科生物、海正药业等企业虎视眈眈，旗下同类产品已申报上市。

同比减亏0.95%

坐拥4款商业化产品，复宏汉霖实现自我“造血”。根据复宏汉霖2021年业绩报告，公司实现营业收入16.83亿元，同比增长186.3%。

目前，复宏汉霖有4款产品在国内上市，1款产品在欧洲上市，共获批12项适应证，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等领域。其核心产品汉曲优（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac）2021年贡献近9亿元收入，实现国内销售收入约8.68亿元，较2020年涨幅约692.7%，海外销售收入约6220万元，海外授权许可及研发服务收入约3020万元。

复宏汉霖旗下汉利康是中国首个生物类似药，由江苏复星团队负责中国的销售推广。2021年，复宏汉霖基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约5.425亿元，授权许可收入约1040万元。

汉达远（阿达木单抗）于2020年12月获批上市，是复宏汉霖首款自身免疫疾病领域的单抗生物药。汉达远的国内商业销售由江苏万邦负责，截至2021年底，复宏汉霖基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

复宏汉霖的第四款商业化产品为汉贝泰（贝伐珠单抗），于2021年12月获得国家药品监督局批准，用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。复宏汉霖负责该产品在国内的销售推广，财报未具体披露该款产品的收入。

对于业绩增长，复宏汉霖表示，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。不过，由于持续的研发投入，复宏汉霖仍在亏损。2021年，复宏汉霖亏损9.84亿元，同比收窄0.95%。

向Biopharma迈进

在去年的全球研发日上，复宏汉霖喊出“From Biotech to Biopharma”的转型口号。复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示，2021年是向创新、商业化转型的一年，那2022年就是公司从Biotech向Biopharma升级进化的一年。

背靠复星医药，复宏汉霖成立于2010年，专注靶向性单克隆抗体药物的开发，包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。2016-2019年，复宏汉霖分别亏损0.74亿元、2.6亿元、5.05亿元以及8.76亿元。

张文杰介绍称，Biotech与Biopharma有相当大的区别，主要在公司的规模、总人数、总收入、产品数量等。“我们的具体理解是，相对于Biotech，Biopharma有着比较丰富多样的产品管线，而且这些管线分布在不同的发展阶段，比如已经商业化的、晚期的、早期的，以及有不同的形式和机制，比如既有生物类似药，也有生物创新药。其次，Biotech是一个以研发为主的公司，而Biopharma对于研发、生产、商业化方面，有相对比较全面的、比较平衡的一个组织能力。”

张文杰进一步表示，Biopharma更明显的标志是在产品销售收入方面有显著特征。Biopharma应该能非常接近于自负盈亏，也就是盈利主要靠自身，尤其是产品销售收入带来的现金流，从而逐渐地减少对外部资金的依赖，而形成一个有机的、健康的、良性的运营状态。

竞争犹存

以生物类似药起家，这也意味着复宏汉霖不可避免将受到集采的冲击。2022年3月，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果的通知》，利妥昔单抗被纳入集采名单，生物类似药集采按下启动键。

张文杰表示，生物类似药毫无疑问是公司未来收入来源一个相当重要的组成部分。“刚刚发生的广东联盟集采，符合我们的预期，不同于小分子药物，生物药降价幅度相对比较温和，这次利妥昔集采对我们来讲，影响相对有限。另外，公司的核心产品曲妥珠单抗是目前市场上的唯一曲妥珠单抗生物类似药，只有当足够多的曲妥珠单抗生物类似药产品进入市场后，才可能会面临集采。”

竞品正在逼近。据了解，正大天晴、安科生物、海正药业的同类产品已报上市。嘉和生物、齐鲁制药等的同类产品也处于III期临床开发当中。

“生物药集采刚刚开始试点，真正在全国落地前，我们还需要看进一步发展。”张文杰认为，除了降价幅度外，进入集采后，药企的产能是否能支撑集采的供应量，也是需要重点考虑的问题。据透露，今年，复宏汉霖有望拥有近50000升的产能。

复宏汉霖旗下的PD-1产品斯鲁利单抗有望今年获批，但目前国内PD-1产品市场在经历医保降价，适应证比拼后，已是红海市场。若获批上市，复宏汉霖的斯鲁利单抗将成为国内第13款上市的PD-1产品。

差异化的适应证以及与其他药物联用是复宏汉霖的打法。复宏汉霖总裁朱俊认为，“PD-1从获批个数来说是多的，但目前从适应证的覆盖来说，小细胞肺癌和肠癌以及胃癌的很多细分适应证上都没有PD-1获批”。

医药行业投资人士李顼表示，复宏汉霖已上市产品取得一定商业化成就，但未来面临生物类似药集采的压力，提前布局海外临床，探索国际化，可能会走出困境。

北京商报记者姚倩

标签：复宏汉霖 Biotech Biopharma