1月4日,我国首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)经国家药监局审查获批上市。该项目由广东深圳企业和多家科研单位联合推进,将逐步推动我国高端医疗装备安全可控发展。
(资料图)
中试车间正在生产的,就是ECMO耗材套包中氧合器的PMP中空纤维。以往,ECMO的生产材料和设备长期被国外垄断,价格昂贵、进货周期长。此次获批上市的国产ECMO设备和耗材套包则具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。
国家高性能医疗器械创新中心副研究员 贾伟:
大概可以节省五分之一到十分之一的成本
对其中核心的几处模块 进料模块
还有最后的萃取模块
做了非常大的改进
然后来实现更好的机械性能 氧合性能
有学者表示,国产产品的上市对于满足临床急需、实现“保健康、防重症”的目标,意义重大。
深圳市第三人民医院院长 卢洪洲:
第一个临床的患者是选择已经宣布脑死亡的患者
我们用在他的身上非常成功
他的生命体征的维持
因为有了ECMO 维持时间非常长
我们国产的ECMO
今后在重症患者的救治领域里面
我们可以占有更多的比例
来源:广东广播电视台
记者:黄耀敏 刘灿娇 陈壮 邝骏辉
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