(资料图)
圣济堂（600227）于4月10日发布晚间公告称，2023 年4 月10 日，公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液（5ml:0.5g）规格（商品名称：圣济宁）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B01611），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
日本第一三共株式会社于 1965 年 8 月 31 日在日本上市 5%氨甲环酸注射液，规格为 250mg/5ml；随后于 1966 年 7 月 13 日在日本上市 10%氨甲环酸注射液、规格为 250mg/2.5ml、1g/10ml，商品名为TRANSAMIN INJECTION。 辉瑞子公司 PHARMACIA AND UPJOHN CO 于 1986 年 12 月 30日在美国以 NDA 申请上市，商品名为 Cyklokapron[gf]ae[/gf]，规格为100mg:1ml，10ml/支。辉瑞公司于 1987 年 02 月 09 日在英国上市，商品名为 Cyklokapron[gf]ae[/gf]，规格为 100mg:1ml，5ml/支。美国食品药品管理局《经过治疗等效性评价批准的药品》（橙皮书）中指定的 RLD（参比制剂）： PHARMACIA AND UPJOHN CO的氨甲环酸注射液，商品名为 Cyklokapron[gf]ae[/gf]，规格为100MG/ml （10ml）。 日本食品药品管理局 PMDA，查询显示有 4 家企业拥有氨甲环酸注射液，包含 250mg/5 ml、250mg/2.5ml、1g /10ml 三种规格。
氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物，能够起到抗出血、抗过敏和抗炎作用，氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等，是经典止血药之一。
潇湘晨报综合
标签：
知名电影导演张辉去世，曾出演《冰山上的来客》
环球信息:长短视频握手，还不是终局
广西河池山火已扑灭 已依法传唤1名犯罪嫌疑人
焦点热门:周末来看非遗，江门的这场国家安全教育“不一样”
速递！【新时代新征程新伟业——真抓实干推动高质量发展】广东打造国际一流营商环境
储能业务中国建厂 特斯拉的新生意经
天天速递！高黎贡山第八届茶文化节在云南腾冲举办
“巴渝新农具计划”公益项目启动，未来5年培养超3.5万名新农人
山东将开展农技服务大行动支撑服务“齐鲁粮仓”建设
记者观察：长坂坡上一株草 闯出富民新面貌
全球新动态：大族激光2022年净利润同比下降39.35%
全球观天下！读财报|当国民女鞋继续“坠落”
全球观察：重庆开展形式多样“全民国家安全教育日”主题活动
“暂停支付”！美国这一大型银行宣布
全球视讯！特斯拉储能超级工厂项目正式落户上海
天天最新：年轻人为啥会被胃癌盯上？这些坏习惯得戒！
360智脑向企业客户开放搜索功能内测
世界快看：智能投顾叫停风潮持续 又一家银行宣布解散基金投资组合
环球今亮点！城市观察｜住在网红街的“老长沙”：装隔音玻璃，在喧嚣里准点入睡
首家离岛免税店入市 王府井集团能否再造一个“新王府井”
中国驻泰国大使馆通报中国留学生在泰遇害情况
世界关注：副品牌成“心头好” 乡村基的“一波三折”上市路
世界关注：最高奖励10万元，支付领域遇这9类违法违规行为可举报！具体怎么操作
环球焦点！迎着春风跑起来，“国藩之路”第二届“湘能楚天杯”半程马拉松赛开跑
世界滚动:严查！长沙这24家无证学科培训机构被通报
佳木斯海关助力企业畅享RCEP红利提升海外市场竞争力
主编会开车丨比亚迪把车“玩”出了古风，把汉字“耍”出了新意
要闻速递：归因加快产品迭代升级 奥普家居2023年度第一季归母净利润5997.41万元
全球速讯：2023“强基计划”来了！湖南3所高校公布招生简章
每日热讯!归于接单价上涨、原材料价格下降等影响 浙江永强2022年度实现营收82.19亿元
全球时讯：侃股：A股更为成熟，股民还需成长
当前热议!原来和杨烁结婚10年的妻子，就是《快乐星球》中大家熟悉的她
焦点关注：今晚，湖南新一轮降雨将拉开帷幕！
中央气象台：预计今年春季我国沙尘较近十年同期偏多
天天速看：特斯拉储能超级工厂项目正式落户上海
世界最资讯丨明年二季度投产，储能规模近40GWh 特斯拉储能超级工厂项目落户上海
世界讯息：聊城发现一具无名女尸，警方：接到多名群众反映线索，现已破案
科林退向深交所提交终止上市的复核申请
一段中法恋曲，唱响广交会“青春之歌”
视焦点讯！长株潭绿心中央公园生态系统碳汇监测试点成果通过国内权威专家论证
微动态丨湖南环保产业高质量发展论坛在湘潭大学举办
看电影有后悔药，觉得难看可退一半钱？网友：建议全国推广
出具审计报告存在虚假记载 亚太所被罚没665.1万元
焦点讯息：年轻人为啥会被胃癌盯上？这些坏习惯得戒！
任天堂eshop新一周销量榜公布：《马车8》还在赢！
茶、瓷、绣、画……中法元首广州会晤的岭南元素
天天快看：持续保持围岛进逼态势！现场视频️→
四川宜宾公布出租车与货车相撞致4死1伤调查结果，16名相关责任人被处理
全球短讯！北方多地将有沙尘天气 下周南方阴雨再度上线
世界报道:黑龙江鹤岗：国家“项目树”结出“产业振兴果”
金山岭长城第十一届杏花节活动首日迎来中外游客1.5万人次
2023第二届安徽国际茶旅大会暨第十一届泾县兰香采摘节举办
热头条丨崔东树：今年一季度累计召回 43 万辆汽车 同比下降 41%
当前信息：中国驻泰国使馆发布关于中国留学生在泰遇害的情况通报
世界微资讯！全国多个城市优化公积金政策，将产生哪些影响？
超4000件精品集中亮相 第三届消博会将于4月10日开幕
环球微头条丨五一放假通知！这样可连休9天
定了！快递电子运单上，禁止显示这些信息
超2250万台（套）各型装备投入春耕 农机化支撑粮食稳产增产
每日焦点！涉嫌严重违纪违法！双鸭山市人大农业林业委员会副主任委员张春学被查
环球百事通！黑田东彦卸任，植田和男出任日本央行行长
【天天快播报】心脏彩超还能从食道里做？这项技术带您从另一个视角探查心脏
环球观热点：山西隰县：花为媒 梨出彩
环球热推荐：黑龙江青冈县44个项目集中开复工
打好春耕保“胃”战 河北省邢台市任泽区开展田间农技指导
2023款福特全顺杭州上市，携手杭派服装产业开启行业合作新征程
焦点速讯：2023海南春季网上直播带货节在三亚启动
环球信息:20年老结石致肾衰，专家：警惕不痛的结石
全国29家精子库主任齐聚长沙，探讨精子库未来发展规划
焦点消息！王府井首家离岛免税店正式营业
焦点资讯：北京玉渊潭公园，千株晚樱进入最佳观赏期！美
“全面to C” 光良酒业发布新战略
焦点播报:九霄环佩！1267岁的古琴，音色太美了
乐同LeTOPO牛顿系列护脊书包荣获天猫2022年度杰出单品奖
一季度全国铁路完成固定资产投资1135.5亿元，同比增长6.6%
阿尔贝托：我把球传给位置更好的扎卡尼，我们相信能拿意甲第二
“带押过户”、可提取支付首付款，公积金政策优化影响几何？
福建：百家企业千余岗位国企专场招聘会开幕
赵旭辉不再兼任银川市市长职务，陶少华提名为银川市市长候选人
当前资讯!狂飙到30℃！湖南入夏了？
热讯：4月09日03时湖北襄阳疫情总共多少例及襄阳此次疫情最新确诊人数
【世界热闻】“师大思沁”新成员长沙市金秋高级中学今秋开学，招生规模75个班
国资委原党委委员、秘书长彭华岗：ESG有望成为社会各界对企业未来发展的价值共识
环球新动态：黎城贴吧黎城卖格力空调有几家（黎城贴吧）
全球热推荐：激活乡村治理“一池春水”——甘肃省永登县探索“3458”工作法见闻
环球新消息丨河北遵化：9棵古树认养权拍出36万元，文创加持林果经济特色浓上浓
今日观点!争分夺秒！实习医生紧急施救，抢回足球爱好者一命
云南石屏：异龙湖畔的春之“舞”
保定徐水区高林村镇——昔日的“西红柿之乡”又回来了
全球速讯：企示录｜湖南“小华为”楚天科技：二十余年行业深耕引领产业聚变
世界微头条丨中欧国际工商学院金融与会计学教授芮萌：ESG投资重新定义企业与社会的边界
全球快消息！湖北省农科院：开展林药生态种植研究效益显著
【环球报资讯】非遗题材短剧《我是非遗传承人》在广州开机
【报资讯】中国初中篮球联赛湖南赛区落幕，长沙市第六中学夺冠
世界时讯：这场新冠溯源发布会，回答了这些问题
每日短讯：业内大咖共话长寿时代：产学研互动成“密钥”，密切合作、构建生态链是关键
天天微动态丨京东成北京国安顶级合作伙伴，京东到家将上线“小时购球迷会场”球队周边小...
上海航交所：本周中国出口集运市场走势向好 多数航线
速递！国家疾控局副局长沈洪兵：将新冠溯源政治化，是中国科学界无法容忍的
晨意帮忙丨长沙女子刷到美容广告，治疗后满脸红斑？门店：不退钱，没义务出示证照
